為降低菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗管理風(fēng)險,,提高試驗技能,進(jìn)一步規(guī)范菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)及專業(yè)臨床科室開展臨床試驗,,加深醫(yī)護(hù)人員對臨床試驗的認(rèn)識,,推進(jìn)臨床試驗研究團(tuán)隊的培養(yǎng)和擴(kuò)大,促進(jìn)醫(yī)院臨床試驗?zāi)芰退降奶嵘?月3日上午,,菏澤市立醫(yī)院舉辦臨床試驗技能提升培訓(xùn),。采用線上和線下兩種方式同時進(jìn)行,院長葉永強(qiáng)出席開幕式并致辭,,機(jī)構(gòu)辦公室主任孫國棟主持培訓(xùn)會,。

培訓(xùn)班邀請到省局評審認(rèn)證中心領(lǐng)導(dǎo),山東大學(xué)齊魯醫(yī)院原臨床試驗中心主任李朝武。信達(dá)生物QA-于洋,、信達(dá)生物QA-單芝波,。


省局評審認(rèn)證中心領(lǐng)導(dǎo)對藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了詳細(xì)介紹,李朝武對如何成為一名合格的研究者進(jìn)行了全面的講解;于洋對臨床試驗病歷的書寫要求重點進(jìn)行了介紹;單芝波對藥品注冊核查要點與判定原則等進(jìn)行了介紹,。

這次培訓(xùn)也可以說是恰逢其時,,讓大家對臨床試驗有了敬畏心,對臨床試驗工作也有了自豪感和自信心,,也更加認(rèn)識到了自己的任重道遠(yuǎn),,臨床試驗是一個長期的、復(fù)雜的,、多方協(xié)作的過程,,需要研究者、申辦者,、臨床試驗機(jī)構(gòu)、CRC,、CRA等各方面的精誠合作,、通力配合。

培訓(xùn)結(jié)束后,,全體參訓(xùn)學(xué)員還進(jìn)行了現(xiàn)場考核,。