
大眾網(wǎng)·海報新聞記者 王文文 菏澤報道
近日,菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構收到了來自康方生物藥業(yè)的錦旗,,從而表達對醫(yī)院試驗中心及心內(nèi)三科研究團隊的衷心感謝,。據(jù)了解,,康方生物的臨床研究在菏澤市立醫(yī)院共開展2個臨床研究,分別為AK102-301,、AK102-204,,均取得良好成績。
該項目由北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭發(fā)起,,菏澤市立醫(yī)院作為分中心于2021年10月26日啟動,,在不到一個月時間于2021年11月19日就完成30例入組任務,后又補簽合同增加30例受研究任務,,于2022年1月29日整個試驗結束,,此間共篩選124名患者,入組61例受試者,。入組量全國第二,,在如此短的時間里取得可喜的成績,這些患者按照方案要求享受免費治療和檢驗檢查,,并得到研究醫(yī)生,、護士悉心照顧。
因為上述試驗做的好,,隨后康方生物藥業(yè)又將AK102-204項目放在菏澤市立醫(yī)院開展,,于2022年4月28日啟動,2022年11月21日結束入組,,共計篩選96例患者,,入組60例受試者,入組量全國第三,。這一切的成績都離不開菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構和心內(nèi)三科主任陳貝健研究團隊的共同努力,,菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗項目質(zhì)量讓隨后的國家局核查都嘖嘖稱贊:“真想不到你們的試驗做得這么好!”因為菏澤市立醫(yī)院的研究者們真切做到了,,嚴格執(zhí)行GCP和試驗方案規(guī)定,,把患者的生命安全始終放在第一位,實事求是,,科學嚴謹,,規(guī)范可靠。
今后,,菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構將會一如既往致力于為患者謀健康,,為祖國醫(yī)藥謀發(fā)展,將更新更好更安全的藥物早日推向市場做好臨床試驗,。