2017年4月建立菏澤市立醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任為司世同教授、副院長(zhǎng),,機(jī)構(gòu)下設(shè)辦公室,,負(fù)責(zé)全院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的組織、協(xié)調(diào),、實(shí)施,、質(zhì)控工作。主要承擔(dān)藥物的 I-IV 期藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),,現(xiàn)有專職醫(yī)生,、護(hù)理、藥學(xué)等7人,。2018年2月我們通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案批準(zhǔn)“菏澤市立醫(yī)院國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”,,共涉及82個(gè)臨床、醫(yī)技專業(yè):呼吸內(nèi)科專業(yè),、消化內(nèi)科專業(yè),、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、婦科專業(yè),、燒傷外科專業(yè),、整形外科專業(yè)、腫瘤科,、心血管內(nèi)科專業(yè),、血液內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè),、腎病學(xué)專業(yè),、肝炎專業(yè)、免疫學(xué)專業(yè),、變態(tài)反應(yīng)專業(yè),、骨科專業(yè)、臨床體液血液專業(yè),、臨床微生物學(xué)專業(yè),、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床免疫血清學(xué)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè),、病理科,、牙體牙髓病專業(yè)、牙周病專業(yè),、口腔粘膜病專業(yè),、兒童口腔專業(yè)、口腔頜面外科專業(yè),、口腔修復(fù)專業(yè),、口腔正畸專業(yè)、口腔種植專業(yè),、口腔麻醉專業(yè),、口腔頜面醫(yī)學(xué)影像專業(yè)、口腔病理專業(yè),、預(yù)防口腔專業(yè)、麻醉科,、疼痛科,、心臟血管外科專業(yè)、CT診斷專業(yè),、超聲診斷專業(yè),、超聲診斷專業(yè)、肝膽外科,、泌尿外科,、心電診斷專業(yè)、神經(jīng)肌肉電圖專業(yè),、腦電及腦血流圖診斷專業(yè),、老年病專業(yè)、關(guān)節(jié)外科,、脊柱外科,、醫(yī)療美容科、中醫(yī)科-婦產(chǎn)科專業(yè),、中醫(yī)科-內(nèi)科專業(yè),、中醫(yī)科-針灸科專業(yè)、中醫(yī)科-預(yù)防保健科專業(yè),、核醫(yī)學(xué)專業(yè),、介入放射學(xué)專業(yè)、重癥醫(yī)學(xué)科,、耳科專業(yè),、鼻科專業(yè)、咽喉科專業(yè)、小兒普通外科專業(yè),、小兒泌尿外科專業(yè),、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、產(chǎn)科專業(yè),、眼科,、神經(jīng)外科專業(yè)、X線診斷專業(yè),、磁共振成像診斷專業(yè),、輸血科專業(yè)、小兒呼吸專業(yè),、小兒心臟病專業(yè),、小兒神經(jīng)病學(xué)專業(yè)、小兒血液病專業(yè),、小兒腎病專業(yè),、小兒內(nèi)分泌專業(yè)、小兒遺傳病專業(yè),、新生兒專業(yè),、小兒消化專業(yè)、小兒重癥監(jiān)護(hù),、血透室,、兩腺外科專業(yè)、胃腸外專業(yè),、皮膚病專業(yè),、性傳播疾病專業(yè)、急診醫(yī)學(xué)科,。
參照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,,機(jī)構(gòu)制定了一整套嚴(yán)密的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和質(zhì)量控制體系,,充分保障臨床試驗(yàn)運(yùn)行的科學(xué)性,、規(guī)范性及受試者安全性。
儀器室配備4500串聯(lián)質(zhì)譜,、超低溫(-80 ℃)冰箱,,等先進(jìn)儀器,可實(shí)施血藥濃度監(jiān)測(cè)等個(gè)體化給藥服務(wù),。
機(jī)構(gòu)辦公室地址:菏澤市立醫(yī)院綜合病房樓3樓
電話:0530-5109111
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